היכרות עם מסכות רפואיות פרימיום MEDTRUE

1 היכרות עם החברה

Medtrue Enterprise Co., Ltd היא יצרנית OEM מתמחה של מוצרי רפואה ובריאות, תוך הקפדה על העיקרון של 'מקצוען לוקח אותך לשביעות רצון'.אנו מיישמים את עצמנו להציע שירות טוב יותר ללקוחות עם הניסיון הרב שלנו מאז 1994 בשוק זה, תחת המערכת ISO13485:2003.

באופן ספציפי, המוצרים העיקריים כוללים ציוד לבתי חולים, מכשור רפואי, מוצרי בריאות וטיפוח ביתי, מוצרים חד פעמיים רפואיים, חבישות כירורגיות, מוצרי מעבדה, מוצרי חינוך, חומרים פרמצבטיים ומוצרים כימיים.

שירות מעולה, מחירים תחרותיים ואספקה ​​מהירה, אנו מצפים כעת לשיתוף פעולה גדול עוד יותר עם לקוחות בחו'ל על בסיס יתרונות הדדיים.אנא אל תהסס לפנות אלינו לקבלת מידע נוסף.

יצרני ה-OEM של החברה שלנו עברו כולם אישור CE.ניהול האיכות והייצור של המוצר עומדים בתקן ISO13485 לניהול איכות מכשור רפואי, MDD93/42/EEC והדרישות של תקן ההרמוניה באירופה.

2 מבוא קצר

2.1 מידע כללי

מסכות פנים רפואיות חד פעמיות מיוצרות על ידי חיתוך, הפיכת לפרוסות, חיבור בחום, גימור ואריזה וכו' החומר העיקרי הוא PP לא ארוג, לחומר תכונות טובות רבות, כגון רך, נקי, סינון טוב ואחידות ועמיד למים, הם אינם רגישים לבני אדם, קשים להורדה, אין להם שום ריח מוזר, עניינים אחרים וצבע יסוד.במילה אחת, הם חומרי תברואה רצויים.יש להם מספיק כוח ועמיד למים טוב.הם מציעים מחסום אמין לצוותים רפואיים ויכולים לחסום ביעילות התזת נוזלים אשר מתרחשת לעתים קרובות בפעולה.המוצרים משמשים בצורה נוחה, העלות זולה, והם בעלי אוורור טוב, וניתן לאחסן אותם לאורך זמן.

2.2 תמונת מוצר

דגם 2.3: MT59002001～MT59002052

הצהרה: המוצר שלנו עולה בקנה אחד עם מוצר OEM מלבד התווית.והתוויות ראו MT/CE 43-06 .

3 שימוש מיועד

מסכות פנים רפואיות חד פעמיות משמשות לצוותים רפואיים המשתמשים בפעולה ולאנשים המבקרים בחולים כדי ללבוש, כך שהם יכולים לחסום ולמנוע את נוזלי הגוף, הדם וההפרשה מהסובלים מזיהומים פוטנציאליים.

4 תרשים זרימה של תהליכי ייצור ראה 'MT/CE 43 נספח 2'.

5 אזהרות

א) ניתן להשתמש במוצר פעם אחת בלבד, יש להשתמש בו מיד לאחר פתיחת האריזה ולהשמיד לאחר מכן.

ב) תקופת התוקף היא חמש שנים מיום הייצור, יש להשתמש בהם בתקופה זו.

ג) אין להשתמש אם האריזה הפנימית פגומה;או שהמוצר לח או עובש.

ד) יש לאחסן במקום שבו נמנע מטמפרטורה גבוהה, לחות גבוהה, ואין בו גזים מאכלים, צריך להיות יובש ואוורור טובים.

6 סביבת ייצור, אריזה ועיקור

הייצור וההרכבה של כל חלקי המוצר והאביזרים מסתיימים בבתי עבודה נקיים יחסית העומדים בדרישות.אריזה פנימית משתמשת בשקית נייר-פלסטיק.ולאחר אריזה גדולה, כל המוצרים עוברים סטריליזציה בקרינה לשימוש חד פעמי.

7 סיווג המוצר

המוצרים שייכים לבלתי פולשני, לא פעיל, ומעוקרים בקרינה.על פי כלל 1 לסיווג נספח IX של MDD, מדובר במכשיר רפואי סטרילי מסוג I.

8 מסלול הערכת התאמה: נספח V.3 ל-MDD 93/42/EEC

9 מידע על הספק (כולל אישור CE) ראה 'רשימת מוצרים עם תווית CE' (מהדורה אחרונה)

10 יצרן

שם: MEDTRUE ENTERPRISE CO., LTD.

הוסף: חדר מס' 301-302, אחוזת Hongpujiezuo, 186-1 JiangdongZhonglu Road, 210019, Nanjing, סין

טל': 0086-25-86652838 פקס: 0086-25-86650138

11 נציג אירופה

שם: MedPath GmbH

כתובת: Mies-van-der-Rohe-Strasse 8, 80807 Munich, Germany

טל:+49(0)89 189174474 פקס:+49(0)89 5485 8884