צפיות:0 מְחַבֵּר:עורך אתרים זמן פרסום: 2023-12-07 מָקוֹר:אֲתַר
1 היכרות עם החברה
Medtrue Enterprise Co., Ltd היא יצרנית OEM מתמחה של מוצרי רפואה ובריאות, תוך הקפדה על העיקרון של 'מקצוען לוקח אותך לשביעות רצון'.אנו מיישמים את עצמנו להציע שירות טוב יותר ללקוחות עם הניסיון הרב שלנו מאז 1994 בשוק זה, תחת המערכת ISO13485:2003.
באופן ספציפי, המוצרים העיקריים כוללים ציוד לבתי חולים, מכשור רפואי, מוצרי בריאות וטיפוח ביתי, מוצרים חד פעמיים רפואיים, חבישות כירורגיות, מוצרי מעבדה, מוצרי חינוך, חומרים פרמצבטיים ומוצרים כימיים.
שירות מעולה, מחירים תחרותיים ואספקה מהירה, אנו מצפים כעת לשיתוף פעולה גדול עוד יותר עם לקוחות בחו'ל על בסיס יתרונות הדדיים.אנא אל תהסס לפנות אלינו לקבלת מידע נוסף.
יצרני ה-OEM של החברה שלנו עברו כולם אישור CE.ניהול האיכות והייצור של המוצר עומדים בתקן ISO13485 לניהול איכות מכשור רפואי, MDD93/42/EEC והדרישות של תקן ההרמוניה באירופה.
2 מבוא קצר
2.1 מידע כללי
החומר הוא PP לא ארוג, לחומרים יש תכונות טובות רבות, כגון רך, נקי, סינון טוב ואחידות ועמיד למים, הם אינם רגישים לבני אדם, קשים למריחה, אין להם ריח מוזר, אחר עניינים וצבע יסוד.במילה אחת, הם חומר תברואה רצוי.ה שמלות ניתוח על ידי שימוש בחומרים יש תכונות כגון:
1) יש להם מספיק כוח ועמיד למים טוב.הם מציעים מחסום אמין לצוותים רפואיים ויכולים לחסום ביעילות התזת נוזלים אשר מתרחשת לעתים קרובות בפעולה.
2) יש להם שיעור נמוך של נפילת פירורים, אין להם רעש בשחיקה ואינם נוצצים במנורה, וקל לעקר;הם יכולים להתפרק ואין להם כל זיהום לסביבה.
3) החומרים מציעים בטיחות ונוחות לרופא ולאחות בגלל רכות ועמיד למים.בינתיים, מכיוון שלחלוקי הניתוח יש ביצועים טובים של עמידות במים ומופרדות נוזלים, ניתן לחסום ביעילות את הנוזל הנוזל בפעולה כדי למנוע את זיהום החיידקים.
2.2 תמונת מוצר
דגם 2.3: MT59057001~MT59057012
הַצהָרָה: המוצר שלנו עולה בקנה אחד עם מוצר OEM מלבד התווית.והתוויות ראו MT/CE 46-06
3 שימוש מיועד
שמלות ניתוח חד פעמיות מיועדות במיוחד לצוות הרפואי המשתמש בפעולה.הצוות הרפואי לבוש איתם בפעולה כך שניתן לחסום ביעילות את הדם, נוזלי הגוף וההפרשה של חולים, שיש להם פוטנציאל לזיהום, כדי למנוע את זיהום החיידק.
4 תרשים זרימה של תהליכי ייצור ראה 'MT/CE 46 נספח 2'.
5 אזהרות
א) ניתן להשתמש במוצר פעם אחת בלבד, יש להשתמש בו מיד לאחר פתיחת האריזה ולהשמיד לאחר מכן.
ב) תקופת התוקף היא חמש שנים מיום הייצור, יש להשתמש בהם בתקופה זו.
ג) אין להשתמש אם האריזה הפנימית פגומה;או שהמוצר לח או עובש.
ד) אחסן במקום שבו נמנע מטמפרטורה גבוהה, לחות גבוהה, ואין בו גזים מאכלים, צריך להיות יובש ואוורור טובים.
6 סביבת ייצור, חבילה ועיקור
הייצור וההרכבה של כל חלקי המוצר והאביזרים מסתיימים בבתי עבודה נקיים יחסית העומדים בדרישות.אריזה פנימית משתמשת בשקית נייר-פלסטיק.ולאחר אריזה גדולה, כל המוצרים עוברים סטריליזציה בקרינה לשימוש חד פעמי.
7 סיווג המוצר
המוצרים שייכים לבלתי פולשני, לא פעיל, ומעוקרים בקרינה.על פי כלל 1 לסיווג נספח IX של MDD, מדובר במכשיר רפואי סטרילי מסוג I.